Sonhaber'i takip etmek ve haberlerimizin doğrudan telefonunuza gelmesini sağlamak için buraya tıklayın.
Dünyaca ünlü teknoloji şirketi Philips, solunum destek cihazlarında tespit edilen yeni güvenlik sorunları nedeniyle yeniden gündeme geldi. Şirket, bazı cihaz modellerinde ortaya çıkan arızalar nedeniyle hastaneleri ve kullanıcıları dikkatli olmaları konusunda uyardı. Yapılan açıklamada, söz konusu sorunlar nedeniyle üç hastada ciddi yaralanma meydana geldiği belirtildi.
Uyarının merkezinde, özellikle hastanelerde yaygın olarak kullanılan Trilogy serisi solunum cihazları yer alıyor. Bu cihazlar, solunum desteğine ihtiyaç duyan hastaların tedavisinde kritik bir rol oynuyor. Ancak son yıllarda bu ürün grubuna ilişkin birden fazla geri çağırma ve güvenlik uyarısı yapılmış olması dikkat çekiyor. Dünya genelinde yaklaşık 150 bin cihazı kapsayan bu seri, uzun süredir güvenlik tartışmalarının odağında bulunuyor.
Cihazın çalışmasını etkileyen teknik sorunlar
Yetkililer tarafından paylaşılan bilgilere göre sorunlardan biri, ilaçların buhar haline getirilerek hastaya verilmesini sağlayan aparatlar ile ilgili. Bu süreçte oluşan küçük sıvı damlacıklarının cihazın çalışma sistemini olumsuz etkileyebildiği ifade ediliyor. Bu tür durumlarda cihazın hastaya yeterli oksijen sağlayamadığı, ancak herhangi bir uyarı vermediği belirtiliyor.
Uzmanlara göre bu durum, hastalarda nefes darlığına ve kandaki oksijen seviyesinin tehlikeli şekilde düşmesine yol açabiliyor. Oksijen seviyesindeki bu düşüşün, özellikle yoğun bakım hastaları için ciddi risk oluşturduğu vurgulanıyor.
Bunun yanı sıra oluşan buharın cihazın sensörlerinde kirlenmeye neden olduğu da bildirildi. Sensörlerde meydana gelen bu kirlenme, cihazın yanlış ölçümler yapmasına yol açabiliyor. Bu durum, hastaya gereğinden fazla hava verilmesine ya da tam tersine yeterli oksijen sağlanamamasına neden olabiliyor.
900’den fazla şikâyet incelendi
Philips, söz konusu sorunun 900’den fazla kullanıcı şikâyetinin incelenmesinin ardından tespit edildiğini açıkladı. ABD’de denetimden sorumlu ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ise bu güvenlik uyarısını en yüksek risk kategorisinde değerlendirdi.
Şirket, cihazların tamamen geri çağrılmasının gerekmediğini ancak yazılım güncellemesi yapılmasının zorunlu olduğunu duyurdu. Ayrıca bazı aparatların bu cihazlarla birlikte kullanılmaması gerektiği konusunda da uyarıda bulunuldu.
Geçmişte de benzer sorunlar yaşanmıştı
Toplam 5,5 milyon Trilogy ve DreamStation cihazında daha önce de sorunlar tespit edildi. Bu tabakanın yalıtım malzemesinin parçalanarak hastalarda sağlık sorunlarına yol açabileceği tespit edildiği için değiştirilmesi gerekti. Daha sonra çözüm olarak kullanılan silikon tabaka ise bazı modellerde yeni problemlere yol açtı. Philips bu cihazların tamamını geri çağırmak zorunda kaldı ve bir süre uyku apnesi cihazı tedarik edemedi.
Şirket, son yıllarda etkilenen DreamStation cihazlarının değiştirilmesi ve onarımı için 1 milyar euronun üzerinde harcama yaptı. Ayrıca 2022 yılında uyku apnesi faaliyetleri için 1,3 milyar euro değerinde zarar yazdı.
ABD’deki dava uzlaşmayla sonuçlandı
Öte yandan kısa süre önce şirketin ABD’de bir dava sürecinde uzlaşmaya gittiği de ortaya çıktı. 2021 yılında bir Trilogy cihazının alev aldığı iddiasıyla açılan davada, ciddi yanıklar oluştuğu ve evin kullanılamaz hale geldiği öne sürülmüştü.
Philips, olayla ilgili doğrudan sorumluluğu kabul etmese de uzun ve maliyetli bir yargı sürecinden kaçınmak amacıyla taraflarla anlaşmaya vardı. Şirket sözcüsü, söz konusu olayda kullanılan cihazın, son güvenlik uyarısına konu olan modelden farklı olduğunu belirtti.
©Sonhaber.eu
Fotoğraf: Philips