Sonhaber'i takip etmek ve haberlerimizin doğrudan telefonunuza gelmesini sağlamak için buraya tıklayın.
Diyabet hastalarının kullandığı bazı şeker ölçüm cihazları, ölümcül sonuçlara yol açabilen bir arıza nedeniyle dünyanın 17 ülkesinde acil olarak geri çağrıldı. Sensörleri üreten ilaç şirketi Abbott, 3 Aralık 2025 Çarşamba günü yaptığı açıklamada cihazlarla bağlantılı yedi ölüm ve 736 ciddi vaka bildiriminin alındığını doğruladı. Aralarında Hollanda, Fransa ve Almanya’nın da bulunduğu 17 ülkede geri çağırma süreci başlatıldı.
FreeStyle Libre 3 ve Libre 3 Plus cihazlarında hatalı ölçüm riski
Geri çağırma, diyabetli hastaların sürekli glikoz takibi için kollarına takarak kullandığı FreeStyle Libre 3 ve FreeStyle Libre 3 Plus modellerinin belirli üretim partilerini kapsıyor. Abbott, yapılan iç testlerde bazı sensörlerin kan şekerini gerçekte olduğundan daha düşük gösterebildiğinin tespit edildiğini duyurdu. Bu durum, hastaların yanlış tedavi kararları almasına ve hayati tehlike oluşturabilecek sonuçlarla karşılaşmasına neden olabiliyor.
Ölçümdeki hata ölüme yol açabiliyor
Glikoz sensörleri diyabet yönetiminde kritik bir role sahip. Hatalı düşük glikoz ölçümü, kişinin hızla kötüleşen hipoglisemi belirtilerini fark etmeden komaya girmesine ya da yaşamını yitirmesine neden olabiliyor.
Sağlık otoriteleri bilgilendirildi
Arızanın belirlenmesinin ardından Abbott, ürünlerin satıldığı tüm ülkelerdeki sağlık otoritelerini bilgilendirdiğini ve geri çağırma sürecini resmen başlattığını açıkladı. Şirket, hatalı sensörlerin tek bir üretim hattıyla bağlantılı olduğunu belirtiyor. Abbott’un tahminlerine göre yalnızca ABD’de yaklaşık 3 milyon hatalı sensör dolaşıma girmiş olabilir.
Geri çağırmanın uygulandığı ülkeler arasında Almanya, Avusturya, Belçika, Kanada, Danimarka, İspanya, Finlandiya, Fransa, İtalya, Lüksemburg, Hollanda, Yeni Zelanda, Norveç, İsveç, İsviçre, Birleşik Krallık ve ABD yer alıyor.
Toplatma süreci genişliyor: Hastalara çağrı yapıldı
Abbott, etkilenen sensörleri kullanan diyabet hastalarının cihazlarını derhal kontrol etmeleri gerektiğini bildirdi. Şirket, geri çağırma sürecinin ilgili tüm ülkelerde yürürlükte olduğunu ve hastaların yenilenmiş sensörlerle değişim hakkına sahip olduğunu ifade etti.
Sağlık otoriteleri, söz konusu arızanın ciddi bir risk oluşturduğunu belirterek glikoz sensörü kullanan herkesin üretici tarafından yapılan uyarıları ve sağlık birimlerinin paylaştığı duyuruları yakından takip etmesi gerektiğini vurguladı.
©Sonhaber.eu